YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" formulato da Era Biology è stato approvato da NMPA il 9 luglio 2020 e rilasciato ufficialmente.Lo standard sarà formalmente implementato il 1 giugno 2021.
La preparazione di questo standard è stata organizzata dal National Medical Clinical Laboratory e dal In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136) ed è stata lanciata ufficialmente nell'aprile 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., una sussidiaria di Era Biology, in qualità di primo redattore, collabora con l'Istituto di ispezione dei dispositivi medici di Pechino, il Centro di valutazione della tecnologia dei dispositivi medici di Pechino, il Centro di test clinici della Commissione sanitaria nazionale e Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (una consociata interamente controllata di Era Biology), redatta congiuntamente e formulato lo standard.Come primo standard del settore nel campo del rilevamento rapido dei funghi, guidato da un'impresa, lo standard stabilisce l'accuratezza, la linearità, il limite di bianco, il limite di rilevamento e la ripetibilità, la differenza da bottiglia a lotto, la differenza da lotto a lotto , specificità dell'analisi, requisiti di stabilità e metodi di prova, ecc., del test del fungo (1-3)-β-D-glucano.Questo standard è applicabile ai kit per la determinazione quantitativa del (1-3)-β-D glucano fungino nel siero e nel plasma umani mediante spettrofotometria basata sul principio del metodo cromogenico.
In qualità di azienda leader nel settore dell'ispezione rapida dei funghi domestici, Era Biology non solo colma il divario domestico in un colpo solo, ma ha anche sviluppato il primo prodotto diagnostico rapido per le malattie fungine invasive e si impegna anche nel continuo aggiornamento degli standard di prodotto.Per più di 20 anni, siamo stati posizionati come leader del settore, guidati dalla standardizzazione del mercato, in costante progresso con i tempi, alla ricerca della perfezione e continuando a perseguire l'eccellenza.La formulazione di questo standard ha mostrato al settore la forza del marchio leader nei test sui funghi.La promulgazione di questo standard può standardizzare efficacemente la qualità dei prodotti nel settore e migliorare la reputazione dell'industria dei test sui funghi nell'intero campo della diagnostica in vitro.
Orario postale: 31 marzo 2021