Genobio riceve la certificazione MDSAP: lo standard normativo più elevato nel settore della produzione di dispositivi medici

Tianjin, Cina – 18 marzo 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, una consociata interamente controllata di Era Biology Group, leader e pioniere nel campo della diagnostica delle malattie fungine invasive dal 1997, è lieta di annunciare che Genobio ha rinnovato la certificazione per il completamento con successo dell'audit del sistema di gestione della qualità nell'ambito del programma di audit unico per dispositivi medici (MDSAP).

L'MDSAP è un rigoroso processo di audit che consente a un'organizzazione di auditing riconosciuta di condurre un unico audit normativo di un produttore di dispositivi medici che, oltre a ISO13485:2016, soddisfi i requisiti pertinenti delle autorità di regolamentazione che partecipano al programma, compresi quelli in Canada, Stati Uniti e Brasile.

MDSAP

Aincontro Era Biology Group

Inaugurazione del "Parco industriale dell'innovazione e dello sviluppo economico marino nazionale (Beihai) e del parco industriale della medicina marina dei granchi a ferro di cavallo cinesi di Beihai Sinlon"

Era Biology Group fondato nel 1997. È leader e pioniere nel campo della diagnostica delle malattie fungine invasive.Il quartier generale si trova a Tientsin, in Cina.Fino al 2022, otto filiali interamente controllate sono state stabilite a Pechino, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai e Canada.In Cina, Era Biology è l'impresa leader nel campo della diagnosi di funghi in vitro.Era Biology ha ricevuto il progetto di dimostrazione dello sviluppo dell'innovazione economica marina dall'amministrazione oceanica nazionale e dal ministero delle finanze.Nel 2017, Era Biology ha redatto lo standard industriale nazionale di "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" insieme al National Center for Clinical Laboratories. A livello globale, Era Biology ha superato l'autenticazione di CMD ISO 9001, ISO 13485, Corea GMP e MDSAP, e i prodotti hanno certificati di CE, NMPA e FSC Aderendo allo slogan "Innovazione per una migliore salute", Era Biology insiste sull'alta qualità e sul controllo rigoroso mentre conduce continuamente ulteriori ricerche e sviluppo.


Orario postale: 29-mar-2022